江西智研可以为客户提供ADC Payloads合成、ADC 药效学评价、ADC 药代动力学评价和ADC 安全性评价等全方位的CRDMO服务。
ADC Payloads 合成
江西智研经过多年的研究和积累形成了自有的化合物库，其中有多种不同作用机制的化学ADC payload分子供客户选择，同时可以定制合成客户所特定需要的一种或几种ADC药物。
ADC药物药效学评价
ADC药物在动物体内药效试验是ADC药物研究中一项重要的药理参数，它直接反映了ADC药物的功效并影响临床试验设计。江西智研致力于为客户提供成熟的评估ADC药物体内药效的肿瘤模型及其其他模型，在AAALAC认证的环境下完成模型动物的建模和饲养，并以GLP-like和CGMP的高标准完成相关药效学评价试验。
ADC药物药代动力学评价
由于ADC药物组成成分复杂，其PK特性必须借助多个分析物的评估，因此增加了分析的难度。江西智研在ADC药物的体内分析中为各种ADC组分分析物提供了多种高质量的测试方法，通过分析动物体内采集的血浆/血清样本，为客户提供可靠优质的PK数据。
待测物 | 描述 | 常用分析方法 |
Conjugated Antibody | 至少偶联一个药物的抗体 | LBA |
Total Antibody | 全部偶联、部分偶联以及未偶联的抗体 | LBA |
Small Molecules | 游离或被稀释的药物小分子及其代谢物 | LC-MS/MS |
ADA | 可特异性结合ADC分子及其部分结构的抗体 | LBA |
ADC药物药代及毒代测试
我们的实验结果可以对标国际试验标准，与美国等实验室得出的结论具有一致性.
ADC药物安全性评价
江西智研相关毒理研究部遵循ICH指导原则 S6和S9，结合每一个项目的具体情况定制个性化的安全性评价方案，提供符合NMPA、FDA、OECD、TGA等国际GLP标准的安全性评价服务，包括：
单次和重复给药毒性试验（伴随毒代动力学研究）；
安全药理（包括组织交叉反应）；
免疫原性检测。
